Пятницкое шоссе, 55А
стоимость работ
Работаем с Пн-Вс круглосуточно
Требованиянастоящего стандарта распространяются на одежду для чистых помещений,применяемых в различных отраслях промышленности, здравоохранении и др.
Стандартустанавливает требования к одежде по признаку защиты воздушной среды чистыхпомещений, технологического процесса и продукта от загрязнений, выделяемыхчеловеком.
Требованиястандарта не распространяются на одежду общего назначения, применяемую внеклассифицируемых помещениях, а также на защитную одежду, обувь ипринадлежности, относящиеся к средствам индивидуальной защиты, предусмотреннымтребованиями по охране труда и технике безопасности.
2. Нормативные ссылки
В настоящемстандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ12807-2003 Изделия швейные. Классификация стежков, строчек и швов
ГОСТ10581-91 Изделия швейные. Маркировка, упаковка, транспортирование ихранение
ГОСТИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.Часть 1. Классификация чистоты воздуха
ГОСТР ИСО 14644-5-2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемыесреды. Часть 5. Эксплуатация
ГОСТ Р52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Примечание — При пользовании настоящим стандартомцелесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системеобщего пользования — на официальном сайте Федерального агентства потехническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодноиздаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», которыйопубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующимежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году.Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящимстандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Еслиссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка нанего, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3. Термины и определения
В настоящемстандарте применены термины по ГОСТИСО 14644-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1. одежда(технологическая): Швейное изделие в виде комбинезона, костюма или халата ипринадлежностей, изготовленное из специальной ткани, разрешенной для примененияв чистых помещениях.
3.2. комплект (одежды): Набор швейных изделий,изготовленных из специальных тканей, в т.ч. комбинезон или куртка с брюками илихалате дополнительными элементами: головным убором, обувью и защитнымипринадлежностями.
Примечание — Комплект одежды должен соответствоватьклассу чистоты помещения.
3.3.комбинезон: Швейноеизделие с капюшоном, фронтальной застежкой-молнией, длинными рукавами с плотнооблегающими манжетами, изготовленное из специальной ткани.
Примечание — Допускается использовать моделькомбинезона с воротником-стойкой, которая применяется с отдельным шлемом спелериной.
3.4.костюм: Швейное изделие,состоящее из куртки и брюк с элементами кроя и застежкой, аналогичнымикомбинезону, изготовленное из специальной ткани.
Примечание — Допускается использовать модель курткис воротником-стойкой, которая применяется с отдельным шлемом с пелериной.
3.5.нижняя одежда: Швейноеизделие, изготовленное из двухслойного трикотажного полотна, состоящее из двухчастей: фуфайки с длинными рукавами с плотно облегающими манжетами и длинныхбрюк с манжетами, плотно облегающими щиколотки, надеваемое под комбинезон иликостюм.
Примечания
1. Допускаетсяиспользовать трикотажные полотна из материалов с повышенной сорбционнойактивностью или полых синтетических волокон.
2.К нижней одежде относятся также носки, изготовленные из аналогичных трикотажныхполотен и надеваемые под обувь.
3.6.обувь (технологическая): Обувноеизделие, изготовленное из натуральной кожи или высококачественного заменителя,с закрытыми носком и пяткой, применяемое под бахилы в чистых помещениях.
Примечание — Для неклассифицируемыхпроизводственных помещений допускается применять обувь без бахил. В этом случаерекомендуется применять аналогичную обувь, но с закрытой пяткой.
3.7. шлем: Швейное изделие, изготовленное изспециальной ткани, плотно прилегающее по овалу лица, что достигается с помощьюрегулирующих элементов на затылке и шее, полностью закрывающее волосяной покровголовы, шею, уши, верхнюю часть лба, с пелериной, закрывающей плечи и убираемойпод воротник комбинезона или куртки.
3.8. шапочка: Швейное изделие, изготовленное изспециальной ткани, полностью закрывающее волосяной покров головы, уши и верхнюючасть лба, что достигается с помощью регулирующих завязок на затылке.
Примечание — Не рекомендуется применять шапочки сотворотами и козырьками всех видов и другими элементами кроя.
3.9.шапочка-сетка: Дополнительныйголовной убор, изготовленный из мягкого длинноволокнистого нетканого полотна ввиде круглой шапочки на резинке по нижнему краю, полностью закрывающийволосяной покров головы, уши и часть лба, надеваемый под капюшон комбинезонаили куртки.
3.10.бахилы: Швейное изделие,парное, изготовленное из специальной ткани, в виде сапог с длинным голенищем сзавязками или кнопками, удерживающими их под коленями, с подошвой повышеннойустойчивости к истиранию, позволяющей свободное перемещение человека в чистомпомещении и исключающей возможность его падения.
Примечания
1. Бахилы,изготовленные из нетканого полотна (одноразовые), как правило, закрывают обувьи применяются персоналом, работающим в чистых помещениях, на этапахпереодевания и посетителями.
2.Для работы в помещениях классов чистоты 3-6 ИСО допускаются бахилы с подошвойиз резины или других материалов, пригодных для применения в чистых помещенияхданных классов чистоты.
3.11. принадлежности (технологические): Предметы, входящие вкомплект одежды: маска для лица, очки, перчатки (для переодевания итехнологические).
3.12. маска (для лица): Швейное изделие,изготовленное из специальных тканей одноразового или многоразового использования,как правило, прямоугольной формы, стандартных размеров, надеваемое на нижнюючасть лица, закрывая нос и роте целью защиты окружающей среды, продукта итехнологического процесса от загрязнений, выделяемых человеком при дыхании.
Примечание — Маски для лица в помещениях классовчистоты 7-8 ИСО применяются при необходимости.
3.13.очки (защитные): Изделие,изготовленное из прозрачного материала с краями, окантованными мягкой резиной,плотно закрывающее верхнюю часть лица, брови и глаза человека и защищающеевоздушную среду от выпадающих волос бровей, ресниц и выделений из глаз.
Примечание — Рекомендуется применять специальныесредства, защищающие очки от запотевания.
3.14.перчатки для переодевания: Швейноеизделие, парное, изготовленное из трикотажного полотна с низкимворсоотделением, применяемое персоналом для переодевания в стерильную одежду.
Примечание — Перчатки для переодевания могут бытьцельновязаными трикотажными или стачными из тканей, аналогичных нижней одежде,и могут применяться под перчатки технологические.
3.15.перчатки (технологические): Парноеизделие, изготовленное из латекса, резины или других материалов, пригодных дляприменения в чистых помещениях, надеваемое непосредственно на руки или наперчатки для переодевания.
Примечание — Необходимость обработки перчатокдезинфицирующими средствами определяется условиями производства.
Переченьдезинфицирующих средств и периодичность обработки перчаток должен быть приведенв инструкциях на правила переодевания и проведение технологического процесса.
3.16.одежда общего назначения: Швейноеизделие, изготовленное из смесовой ткани, как правило, в виде халата иголовного убора, применяемое персоналом, работающим в чистых помещениях, дляпромежуточного переодевания или для основной работы в других помещениях.
Примечания
1. Головной уборв виде шапочки изготовляется из той же ткани, что и халат.
2.В неклассифицируемых помещениях допускается использовать костюм или халат сшапочкой.
3.17.кратность использования одежды: Числоциклов эксплуатации (использование-обработка) одного комплекта одежды междуобработками.
4 Классификация одежды
Классификациюодежды проводят по двум признакам: условиям применения и кратностииспользования.
4.1. Условия применения
Классификацияодежды по условиям применения позволяет выбрать комплект моделей женской имужской одежды (далее — комплект) в зависимости от особенностей эксплуатации впомещениях заданных классов чистоты с учетом постоянной или временной работыперсонала.
ВыборМонтаж отопления комплекта одежды зависит от требований к продукту, технологическимпроцессам и воздушной среде чистых помещений по классам чистоты.
Для работыв помещениях классов 3-6 ИСО рекомендуется применять Монтаж отопления комплектов одеждытипов А-Г (рисунки А.1-А.4 приложения А), применяемые с обувью исоответствующими принадлежностями.
Выборкомплекта одежды должен быть обоснован и указан в инструкции по проведениютехнологических процессов в чистом помещении данного класса.
В таблицеБ.1 приложения Б приведен переченьэлементов одежды, из которых можно выбрать комплект одежды для соответствующихусловий производства.
Примечания
1. Для помещенийклассов 7-8 ИСО и неклассифицируемых помещений комплекты одежды выбирают всоответствии с рекомендациями, приведенными в таблице Б.1 приложения Б.
2.Допускается применять другие комплекты одежды в соответствии с требованиями,указанными в инструкциях для потребителя.
4.2. Кратность использования
Условияприменения должны соответствовать кратности использования одежды, которая можетбыть одноразовой и многоразовой.
Одноразоваяодежда, изготовленная, как правило, из нетканого полотна, уступает многоразовойпо прочности, долговечности и пылеворсоотделению. Пылеворсоотделениеуменьшается за счет одно — или двустороннего ламинирования. Одноразовая одеждапредназначена, как правило, для посетителей; такую одежду после примененияутилизируют.
Изпринадлежностей одноразовыми могут быть маски, шапочки-сетки, перчатки дляпереодевания и бахилы.
Для работыперсонала в чистых помещениях используется многоразовая одежда в соответствии синструкциями, устанавливающими правила обработки и замены.
Рекомендуемаяпериодичность замены одежды приведена в таблице Б.2 приложения Б.
5 Профессиональный требования
Основноеназначение технологической одежды — защищать воздушную среду чистого помещенияот загрязнений, выделяемых человеком, и не аккумулировать заряженныеаэрозольные частицы.
Этодостигается за счет правильного выбора тканей, швейной фурнитуры, оптимальнойконструкции моделей и высококачественного выполнения пошивочных работ.
5.1. Ткани. Конструкция. Пошив
5.1.1.Эксплуатационные Монтаж (показатели) тканей, используемых дляизготовления одежды для чистыхпомещений, приведены в таблице В. 1 приложения В.
5.1.2.Изготовитель одежды для чистых помещений должен получить от поставщика документна партию ткани, подтверждающий возможность ее применения для пошива одежды длячистых помещений, и инструкцию по обработке изделий из данной ткани (режимыстирки, сушки, утюжки и стерилизации).
5.1.3.Готовая одежда должна соответствовать эстетическим требованиям человека квнешнему виду и цвету, быть комфортной при носке и сохранять устойчивость кобработке в течение срока годности, гарантированного изготовителем.
5.1.4.С целью минимизации выброса загрязнений, выделяемых человеком, конструкцияодежды должна обеспечивать прилегание к телу, особенно по овалу лица, назапястьях и щиколотках, с сохранением при этом свободы движений человека.
5.2. Швейная фурнитура
5.2.1.К швейной фурнитуре, применяемой при пошиве одежды, относятся нитки, кнопки,застежка-молния, эластичная лента и капроновый шнур. Фурнитура должна бытькачественной. Назначение и требования нормативной документации к качествуфурнитуры приведены в таблице В.2 приложения В.
5.2.2.Основным требованием к качеству эластичной ленты и капронового шнура являетсяотсутствие пылеворсоотделения и сохранение эластичности в течение всего периодаэксплуатации одежды.
5.2.3.Фурнитура, применяемая в одежде в виде металлических кнопок и пластиковыхзастежек-молний, должна быть функционально устойчивой в процессе ееэксплуатации и при обработке одежды; технологические свойства фурнитуры должнысохраняться в течение срока службы одежды (например, выдерживать не менее 50циклов обработки).
5.2.4.Недопустимыми дефектами фурнитуры являются механические разрушения конструкцийи поверхностей: сломы слайдеров, дефекты поверхности застежек-молний, шелушениеи коррозия кнопок, способных вызвать коррозию ткани.
Примечание — Если фурнитура в процессе эксплуатацииили обработки теряет указанные свойства, допускается ее замена по согласованиюс изготовителем.
5.3. Нижняя одежда и носки
5.3.1.Для помещений классов 3-6 ИСО рекомендуется применять нижнюю одежду, в составкоторой входит фуфайка, брюки и носки. В зависимости от назначения фуфайкаможет иметь различную длину рукавов. Брюки должны быть длинными, свободнойформы.
Нижняяодежда должна плотно прилегать к телу в местах запястий и щиколоток, чтодостигается за счет применения эластичных манжет. Носки надеваются поверх брюк.
5.3.2.Для работы в чистых помещениях классов 7-8 ИСО и неклассифицируемых помещенияхпод одежду допускается надевать личное нижнее белье.
5.3.3.Под обувь для чистых помещений рекомендуется надевать носки из материалов, аналогичныхматериалам для нижней одежды, или других, имеющих повышенную износостойкость игигиеничность.
5.3.4.Нижнюю одежду и носки в процессе эксплуатации необходимо содержать в чистоте.
5.3.5.Требования к обработке одежды должны быть указаны в технологической инструкции.Периодичность обработки комплектов технологической одежды, нижней одежды иносков для помещений классов 3-6 ИСО, как правило, должна совпадать.
Еслипериодичность обработки не установлена, то обработку и замену нижней одежды иносков следует проводить через одну рабочую смену.
5.3.6.Персонал, работающий в чистых помещениях классов 3-6 ИСО, следует обеспечитькомплектами нижней одежды и носками в количестве, соответствующем комплектамодежды для чистых помещений с учетом кратности использования.
5.4. Обувь
5.4.1.К обуви, предназначенной для использования в чистых помещениях, относятся туфлииз кожи или ее высококачественных заменителей, устойчивых к обработке и дезинфекции,с невысоким каблуком типа сабо и возможностью легко снимать (надевать) обувьбез помощи рук. Обувь необходимо надевать на носки.
5.4.2.Для исключения накопления на обуви загрязнений и микроорганизмов ее следуетобрабатывать по инструкции, разработанной пользователем с учетом особенностейпроизводства выпускаемой продукции.
Примечание -Рекомендуется обрабатывать обувь с помощью ультрафиолетового бактерицидногооблучения и хранить в специальных шкафах до следующего использования.
По окончании работы обувь до следующегоиспользования рекомендуется хранить в специальных шкафах, оснащенныхустройствами для бактерицидного облучения.
Напредприятии должна действовать система учета и контроля обработки и заменыобуви.
5.5. Принадлежности
5.5.1.К принадлежностям для чистых помещений относятся маска для лица (бороды), очки,а также перчатки для переодевания и технологические перчатки.
При выборетипа защиты и материалов принадлежностей следует учитывать условияпроизводства, характер загрязнения от персонала и удобство применения.
5.5.2.Принадлежности для лица служат барьером для выделений из носа, рта и с кожилица персонала и применяются, как правило, в помещениях классов 3-6 ИСО.
Примечания
1. В помещенияхклассов 6-8 ИСО маски применяют при необходимости.
2.Маску для бороды применяют при необходимости.
5.5.3.Наиболее распространенной принадлежностью является маска для лица, закрывающаяобласть под глазами, нос, рот и подбородок.
Маски могутбыть одноразового и многоразового пользования.
Одноразовыемаски рекомендуется изготовлять из двойного нетканого полотна, стандартныхразмеров 200×100 мм, стремя складками (по типу «плиссе»), с завязками илиэластичными резинками. После однократного использования одноразовые маскиутилизируют.
Многоразовыемаски изготовляют из пористой синтетической ткани, нейлонового полотна илибатистовой ткани с низким ворсоотделением; по форме они аналогичны одноразовым.
Материалдля многоразовых масок должен быть устойчивым к технологической обработке, апри необходимости, к дезинфекции и стерилизации.
5.5.4.Обработку масок многоразового пользования проводят аналогично обработкекомплектов одежды для чистых помещений соответствующих классов.
В другихслучаях технологический процесс и периодичность обработки, а также кратностьиспользования масок может устанавливаться пользователем с учетом особенностейпроизводства выпускаемой продукции.
5.5.5.В зависимости от условий производства могут применяться маски вместе с очками.
Очки изпрозрачных материалов служат дополнительным барьером, позволяющим предотвращатьпопадание частиц кожи, выпадающих волосков бровей и ресниц на продукцию иликритические поверхности.
Плотныйконтакт очков с верхней частью лица и маски достигается за счет овальных краевпластика, окантованных мягкой резиной.
5.5.6.Обработку очков проводят по инструкции пользователя, разработанной с учетомусловий производства.
5.5.7.Для защиты стерильной одежды при надевании рекомендуется применять перчатки дляпереодевания; а для выполнения некоторых технологических процессов -технологические перчатки.
5.5.8.Требования к перчаткам видов, указанных в 5.5.7, устанавливаются с учетомособенностей чистого помещения и технологических процессов.
Перчаткидля переодевания изготовляются из тонкого безворсового материала (нитяные,трикотажные) или из нетканого полотна, которые должны (при необходимости)выдерживать дезинфекцию и стерилизацию.
Нижниеперчатки, надетые под технологические перчатки, впитывают влагу с кожи рук иобеспечивают комфортное состояние рук персонала при выполнении технологическихопераций. Перчатки могут применяться до первого повреждения целостности, послечего утилизируются.
5.5.9.Перчатки для переодевания утилизируют по инструкции, разработаннойпользователем с учетом требований к охране окружающей среды.
5.5.10.В качестве технологических перчаток используют перчатки, указанные винструкциях на технологический процесс.
5.5.11.Материал и Монтаж отопления перчаток должны соответствовать целям их использования.
При выбореперчаток необходимо учитывать не только требования технологических процессов(загрязненность поверхностей, выделение газов, стерильность и др.), но исвойства материала и моделей перчаток: тактильность (осязаемость), прочность,комфортность, прилегаемость к рукам и способ упаковки.
Длинаперчаток должна закрывать рукава одежды так, чтобы при движении персонала вовремя выполнения технологических операций верхний край манжет рукавов одежды неоткрывался.
5.5.12.Технологические перчатки надевают в последнюю очередь, непосредственно передвходом в чистое помещение. При необходимости, перчатки обрабатываютдезинфицирующими средствами.
5.5.13.Порядок применения перчаток для переодевания и перчаток технологических, атакже процесс обработки, периодичность замены и условия хранения должны бытьустановлены пользователем и приведены в инструкции на проведениетехнологического процесса.
5.6. Маркировка одеждыизготовителем
5.6.1.Каждый комплект одежды должен иметь маркировку по ГОСТ10581.
5.6.2.Специальную информацию для потребителя (памятку — инструкцию по уходу заодеждой для чистых помещений) размещают на листе-вкладыше, прилагаемом ккаждому изделию (к групповой упаковке) или указывают в сопроводительнойдокументации на изделие.
5.6.3.Для одноразовой одежды и принадлежностей, предназначенных для применения впроизводстве стерильной продукции (стерильная одежда из ламинированногонетканого полотна или др.), на листе-вкладыше должна быть отметка с указаниемвида стерилизации и срока сохранения стерильности.
5.6.4.Для контроля срока службы комплектов одежды (по числу циклов обработки) нарукаве комбинезона или куртки, пелерине шлема и голенищах бахил целесообразнона внешней стороне настрачивать нашивку с таблицей циклов обработки, датойвыпуска изделий и свободным местом для нанесения потребителем знаковидентификации.
Примечание — К знакам идентификации относятсяфамилия, инициалы или номер лица, использующего комплект одежды для чистыхпомещений.
5.6.5.Материал нашивки и печать таблицы должны сохранять эксплуатационные свойства(иметь печатные знаки, однозначно читаемые после проведения не менее 50 полныхциклов обработки).
5.6.6.При отсутствии нашивки рекомендуется проводить регистрацию циклов обработкивплоть до утилизации одежды способом, установленным пользователем.
5.7. Приемка готовой одежды иупаковка первичная
5.7.1.Приемку готовой одежды проводят в порядке, установленном в инструкции пообращению с одеждой.
5.7.2.Способы складывания готовой одежды устанавливает изготовитель с учетомобеспечения сохранности товарного вида изделий до начала эксплуатации посогласованию с потребителем.
5.8. Хранение одежды уизготовителя
5.8.1.Готовая одежда, упакованная в пакеты, должна храниться в крытых складскихпомещениях, на стеллажах и быть защищенной от прямого попадания солнечных лучейи атмосферного воздуха.
5.8.2.Расстояние от пола до нижней полки стеллажа и от внутренних стен до изделийдолжно быть не менее 0,2 м, от отопительных приборов — не менее 1 м. Расстояниемежду стеллажами — не менее 0,7 м.
5.9. Транспортирование
5.9.1. Длятранспортирования пакеты с одеждой укладывают в контейнер с крышкой(потребительская упаковка).
5.9.2.Готовая одежда в потребительской упаковке и транспортной таре транспортируетсяв крытых транспортных средствах любого вида в соответствии с правиламиперевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, и соблюдениемтребований к чистоте упаковки.
6. Эксплуатация
6.1. Служба подготовки одежды
6.1.1.Для правильной эксплуатации одежды на предприятии-потребителе должна бытьорганизована служба подготовки и эксплуатации одежды (далее — служба подготовкиодежды) и участок подготовки одежды.
6.1.2.Основными обязанностями персонала службы подготовки одежды считают следующие:
-аудит изготовителя (поставщика) одежды;
-выбор комплектов одежды, соответствующих данному виду производства;
-разработку графиков и определение циклов обработки одежды с учетом условийпроизводства;
-разработку технологических инструкций и регламентов для работы участкаподготовки одежды;
-расчет потребности и разработку норм расхода одежды и принадлежностей с учетомклассификации одежды;
-разработку инструкций по переодеванию персонала в одежду в соответствии склассом чистоты помещения;
-обучение и периодическую проверку знаний персоналом участка подготовки одеждысоответствующей технической документации;
-организацию работы и контроль персонала участка подготовки одежды;
-организацию контроля качества одежды после обработок;
-ведение учета числа циклов обработки для каждого комплекта одежды;
-утилизацию одежды и принадлежностей.
6.1.3.Комплекты одежды выбирают с учетом классификации одежды по разделу 4 и таблицеБ.1 приложения Б.
6.1.4.Порядок операций в цикле обработки одежды выбирают с учетом вида производства.
Например, для производства стерильной продукции одинцикл обработки может содержать технологические операции «стирка — стерилизация»или «дезинфекция — стирка — стерилизация»; для других производств -«дезинфекция — стирка» или «стирка».
6.1.5.Работа персонала участка подготовки одежды регламентируется инструкциями,регламентами и графиками.
В комплекттехнической документации рекомендуется включать должностные инструкции дляперсонала участка подготовки одежды и технологические инструкции по проведениюопераций с одеждой и уборке участка подготовки одежды, инструкции попереодеванию персонала. Перечень документов, рекомендуемых для работыпотребителя с одеждой, может содержать следующие инструкции:
-по получению одежды от изготовителя и выдаче персоналу одежды, обуви ипринадлежностей;
-по первичной обработке одежды;
-по сбору и транспортированию использованной одежды;
-по сортировке и обработке использованной одежды;
-по упаковке и хранению одежды после обработки;
-по транспортированию чистой одежды к месту применения (комнатам дляпереодевания);
-по порядку переодевания;
-по ремонту и утилизации одежды;
-по уборке и дезинфекции участка подготовки одежды (помещений и оборудования).
Примечания
1. Должностныеинструкции разрабатывают в установленном порядке в соответствии с перечнемпрофессий персонала, работающего на участке подготовки одежды.
2. При разработкетехнологической инструкции по обработке одежды следует учитывать рекомендацииизготовителя ткани, указанные в инструкции по стирке одежды.
3.Перечень документов может быть дополнен потребителем в соответствии с условиямипроизводства.
6.1.6.Служба подготовки одежды должна разработать нормы выдачи одежды, обуви ипринадлежностей, а также инструкции по технике безопасности при приготовлении иприменении моющих и дезинфицирующих растворов, работе с оборудованием участкаподготовки одежды и инвентарем для уборки.
6.1.7.Обучение персонала и периодическую проверку знаний нормативной документации,применяемой в работе участка, проводит служба подготовки одежды по графику,утвержденному в установленном порядке.
6.1.8.Контроль качества одежды после обработки проводят по регламенту, установленномув технологической инструкции с ведением учета числа циклов обработки для каждогокомплекта одежды.
6.2. Расчет норм расхода одежды
6.2.1.При расчете норм расхода одежды используют данные следующих документов:
а)перечня помещений с указанием классов чистоты по ГОСТИСО 14644-1;
б)перечня профессий и должностей персонала, работающего в чистых помещениях;
в)технологических инструкций изготовления продукции;
г)инструкции по комплектности одежды в соответствии с заданными классами чистотыс учетом сроков эксплуатации одежды, установленной изготовителем.
6.2.2.Потребность комплектов одежды и принадлежностей для одного работающего в годустанавливают с учетом периодичности смены одежды, указанной в технологическихинструкциях изготовления продукции и сроков эксплуатации, гарантированныхизготовителями одежды и тканей (таблица В.2 приложения В).
Примечание — Корректировка норм расхода одежды ипринадлежностей допускается при внесении изменений в документацию, указанную вперечислениях а)-г).
6.3. Участок подготовки одежды
Подготовкаодежды может выполняться на предприятии (на участке подготовки одежды) или вспециализированной фирме (прачечной), осуществляющей на договорной основеподготовку одежды с обеспечением качества, соответствующего требованиямнастоящего стандарта.
6.3.1.Проектирование
6.3.1.1.На участке подготовки одежды (далее — участок) должно быть обеспеченовыполнение следующих операций:
-приемки, сортировки (при необходимости) новой одежды;
-приемки, сортировки и дезинфекции (при необходимости) использованной одежды;
-ремонта одежды;
-стирки;
-сушки одежды;
-утюжки одежды (при необходимости);
-комплектации одежды по принадлежности;
-стерилизации одежды (при необходимости);
-упаковки одежды до распределения ее по применяемости;
-хранение обработанной одежды.
6.3.1.2.Классы чистоты помещений участка определяют с учетом требований к чистотепомещений, в которых предполагается эксплуатация данной одежды.
6.3.1.3.Площадь основных помещений участка определяют в соответствии спроизводительностью прачечной и количеством оборудования; площадьвспомогательных помещений должна соответствовать требованиям к проектированиюпроизводственных помещений.
6.3.1.4.В зависимости от назначения технологической одежды помещения участка должныбыть объединены в функциональные блоки. Планировочные решения основныхпомещений и размещение оборудования должны обеспечивать организацию работыучастка на основе поточной системы в логической последовательности и исключатьвозможность загрязнения одежды.
6.3.1.5.Количество устанавливаемого оборудования (стиральные машины, сушильныебарабаны, стерилизаторы, гладильные машины и пр.) определяют в соответствии спроизводительностью прачечной.
Типустанавливаемого оборудования выбирают в зависимости от назначения помещений, вкоторых эксплуатируется одежда. Для подготовки одежды для работы в чистыхпомещениях классов 3-6 ИСО рекомендуется использовать стиральные машины истерилизаторы проходного исполнения.
6.3.2. Обработка
6.3.2.1.Перечень операций по обработке одежды, применяемой в чистых помещениях,устанавливает потребитель.
Например,полный цикл обработки одежды для помещений классов 3-6 ИСО может включать всебя следующие последовательные технологические операции: дезинфекция, стирка,сушка, утюжка, стерилизация, упаковка.
В другихслучаях для обработки одежды может быть достаточным проведение следующихопераций: стирка, сушка, упаковка, стерилизация или стирка, сушка, утюжка,упаковка.
6.3.2.2.Процесс обработки использованной одежды следует начинать с приемки и осмотра.При приемке и визуальном осмотре использованной одежды определяют ее состояние,наличие повреждений, исправную работу застежек, необходимость ремонта, а такжеоценивают степень износа. Одежду рекомендуется разделять по цвету и сортироватьпо элементам: комбинезоны, куртки, брюки, отдельные шлемы, бахилы. Одеждуследует сортировать также по степени загрязненности.
6.3.2.3.Технологическую операцию «дезинфекция» проводят в зависимости от условийпроизводства и вносят в технологический процесс обработки одежды.
6.3.2.4.Технологическая операция «стирка» может включать в себя следующие процессы:
-стирку с применением жидких моющих средств;
-неоднократные полоскания (при необходимости, в специально подготовленной воде);-отжим.
Режимыпроцессов (время, температура воды, концентрация растворов моющих средств,качество воды для полоскания, скорость и время отжима) должны быть указаны втехнологической инструкции по стирке одежды с учетом рекомендаций изготовителейтканей и стиральных машин.
Примечание — При стирке в стиральных машинахрекомендуется применять специальные сетки.
6.3.2.5.Первая и все последующие обработки одежды должны быть зарегистрированыперсоналом участка в соответствии с инструкцией по обращению с одеждой.
6.3.2.6.Сушка одежды проводится в специальном оборудовании в режимах, указанных винструкции по сушке одежды с учетом рекомендаций изготовителя ткани. Послесушки проверяют состояние одежды.
Примечания
1. Конструкциясушильных барабанов должна исключать возможность загрязнения одежды.
2.Для сушки одежды, предназначенной для помещений классов чистоты 3-5 ИСО, могутприменяться шкафы или зоны с однонаправленным потоком воздуха, проходящегочерез НЕРАфильтры, оборудованные специальными штангами для размещения одежды,развешенной после стирки и отжима на вешалках из непылящих материалов(нержавеющей стали или пластмассы).
6.3.2.7.Одежду, подлежащую стерилизации, упаковывают в чехлы для стерилизации подламинарным укрытием (в ламинарной зоне).
6.3.2.8.Утюжку одежды рекомендуется проводить, при необходимости, с применениемспециального гладильного оборудования. После утюжки одежду складывают вполиэтиленовые пакеты соответствующих размеров с последующей запайкойпоследних.
Примечание — Не рекомендуется проводить утюжкуодежды, используемую в помещениях классов 3-6 ИСО.
6.3.2.9.Нарушения режимов стирки, сушки и утюжки могут привести одежду в негодность. Вданном случае ответственность за качество одежды и дальнейшее ее применение вчистых помещениях возлагается на потребителя.
6.3.2.10.Условия и сроки хранения обработанной одежды должны быть установлены винструкции.
6.3.3.Стерилизация
6.3.3.1.Метод стерилизации должен быть указан изготовителем в документации на одежду.
6.3.3.2.Режимы стерилизации, способы размещения комплектов одежды в стерилизаторахдолжны быть указаны в инструкции по стерилизации одежды.
6.3.3.3.На упаковку для стерилизации следует наносить индикационные ленты стерилизации.
6.3.3.4.В инструкции по стерилизации должна быть установлена форма и содержание ярлыка,заполняемого лицом, ответственным за стерилизацию.
На ярлыкедолжны быть указаны следующие данные: идентификационный номер комплекта, видстерилизации, дата и время проведения стерилизации и данные об исполнителе(фамилия, номер личного клейма или др.).
Ярлыкразмещают на упаковке в месте, удобном для его прочтения без вскрытия упаковки.
6.3.3.5.Комплекты с истекшим сроком хранения следует передавать на повторнуюстерилизацию с регистрацией в установленном порядке.
6.3.3.6.В инструкции по стерилизации должно быть указано число допустимых цикловстерилизации в условиях хранения одежды без ее использования.
6.3.4.Упаковка и транспортирование одежды к местам применения
6.3.4.1.Упаковку одежды проводят в соответствии с требованиями соответствующейинструкции. Вид упаковки зависит от наличия в цикле обработки операций постерилизации.
6.3.4.2.Предпочтительным способом упаковки нестерильной одежды является вакуумнаяупаковка в полиэтиленовые пакеты с применением соответствующего оборудования.
Примечание — Для изготовления пакетов для вакуумнойупаковки используют полиэтиленовую пленку толщиной не менее 0,09 мм по ГОСТ10581.
6.3.4.3.Упакованную одежду от участка обработки до мест применения доставляют впорядке, установленном в инструкции по транспортированию одежды.
6.3.4.4.Использованную упаковку собирает и подготавливает к утилизации лицо,ответственное за поставку одежды к местам применения, в порядке, установленномв инструкции по утилизации одежды.
6.3.5. Хранение одежды у потребителя
6.3.5.1.Новую одежду хранят в упаковке изготовителя на участке на полках (в шкафах).
Дляупорядочивания хранения одежды и исключения пересортицы при хранении полкидолжны быть промаркированы любым образом, не загрязняющим одежду.
6.3.5.2.Порядок учета выданной и принятой одежды (от первой обработки одежды до выдачиперсоналу и возврату по причине износа), а также время хранения обработаннойодежды и действия персонала при нарушении сроков хранения должно бытьустановлено инструкцией по выдаче одежды.
6.3.6.Ремонт и утилизация
6.3.6.1.По согласованию с потребителем изготовитель может проводить ремонт одежды,имеющей исправимые дефекты.
6.3.6.2.Допустимые виды работ по ремонту одежды:
-замена фурнитуры (кнопок, застежек молний);
-замена поврежденных трикотажных манжет комбинезона, куртки и брюк;
-повторные строчки швов (при разрыве нитей по пройме спинки или шаговых швовбрюк);
-полная замена подошвы бахил;
-замена эластичных лент и шнуров.
6.3.6.3.Не допускается ремонт разрывов ткани одежды путем соединения краев строчкой илиналожением заплаток.
6.3.6.4.Одежду, полученную после любого ремонта, следует обработать соответствующимобразом с регистрацией об этом в установленном порядке.
6.3.6.5.Замена фурнитуры потребителем не допускается.
В противномслучае изготовитель имеет право отклонить претензии потребителя к качествуодежды.
6.3.6.6.Порядок учета сроков использования одежды, сбора ее для утилизации и проведениеутилизации должен быть установлен в инструкции по утилизации одежды ипринадлежностей, разработанной службой подготовки одежды.
6.3.6.7.Ответственность за своевременную утилизацию одежды возлагают на службу подготовкиодежды.
6.3.7.Требования к эксплуатации помещений участка подготовки одежды
6.3.7.1.Помещения участка должны быть подготовлены к работе согласно требованиям кпомещениям соответствующего класса чистоты.
6.3.7.2.Персонал участка должен быть обучен правилам поведения, личной гигиены, гигиенытруда, надевания и ношения технологической одежды, пользования умывальниками иодет в одежду, соответствующую классу чистоты помещения, в котором он работает.
6.3.7.3.Общие требования к эксплуатации чистых помещений участка подготовки одежды — поГОСТР ИСО 14644-5.
7. Контроль одежды
7.1.Изготовитель устанавливает предельно допустимое число циклов эксплуатации(использование — обработка), по достижении которого возможно выделение частицтканью одежды и снижение ее барьерных свойств (пропускание частиц, выделяемыхперсоналом).
С этойцелью изготовитель проводит контроль одежды. При необходимости такой контрольможет проводить пользователь одежды.
7.2.Контроль одежды проводят в условиях однонаправленного потока воздуха пометодике, приведенной в приложении Г или аналогичной методике.
Приложение А(рекомендуемое)
Монтаж отопления одежды
В чистыхпомещениях классов 3-6 ИСО рекомендуется использовать Монтаж отопления одежды, приведенныена рисунках А.1-А.4 (Монтаж отопления типов А-Г).
Примечание — Изготовитель может использовать другиеусловные обозначения моделей одежды.
В данномприложении приведены рисунки комплектов только женской одежды. Монтаж отоплениякомплектов мужской одежды аналогичны женским, но отличаются размерами, ростом илевосторонним размещением планки, закрывающей застежку-молнию.
А.1.Женский комплект одежды Монтаж отопления типа А состоит из комбинезона с капюшоном ибахил (рисунок А.1).
А.2.Женский комплект одежды Монтаж отопления типа Б состоит из комбинезона своротником-стойкой, шлема с пелериной и бахил (рисунок А.2).
Рисунок А.1 -Женский комплект одежды Монтаж отопления типа А(комбинезон с капюшоном и бахилы)
Рисунок А.2-Женский комплект одеждыМонтаж отопления типа Б (комбинезон, шлем и бахилы)
А.3.Женский комплект одежды Монтаж отопления типа В состоит из куртки с капюшоном, брюк ибахил (рисунок А.З).
А.4Женский комплект одежды Монтаж отопления типа Г состоит из куртки с воротником-стойкой,шлема с пелериной, брюк и бахил (рисунок А.4).
РисунокА.3 — Женский комплект одежды Монтаж отопления В(куртка с капюшоном, брюки и бахилы)
РисунокА.4 — Женский комплект одежды Монтаж отопления типа Г (куртка, шлем, брюки и бахилы)
Приложение Б (рекомендуемое)
Классификация одежды по условиям применения
Классификация, приведенная в настоящем приложении,включает в себя перечень элементов комплекта одежды, выбираемого с учетом егоприменения в помещении заданного класса чистоты (таблица Б.1). В таблице Б.2приведена рекомендуемая периодичность смены одежды.
Таблица Б.1 — Комплекты одеждыпо условиям применения
Элементкомплекта одежды
Класс чистотыпомещения по ГОСТИСО 14644-1
3 ИСО
4 ИСО
5 ИСО
6 ИСО
7 ИСО
8 ИСО
Комбинезон
+
+
+
+
+*
—
Шлем (с пелериной)
+
+
+
+
+*
—
Шапочка-сетка
+
+
+
+
+
—
Бахилы (длинные)
+
+
+
+
+*
—
Бахилы (короткие)
—
—
—
—
+*
+*
Обувь
+
+
+
+
+
+*
Куртка с притачным капюшоном
—
—
—
+
+
+
Куртка с отдельным шлемом
—
—
—
+
+
+
Брюки
—
—
—
+
+
+
Халат из смесовой ткани
+**
+**
+**
+**
+**
+
Шапочка из смесовой ткани
+**
+**
+**
+**
+**
+
Маска для лица
+
+
+
+
+*
—
Перчатки для переодевания
+
+
+
+
—
—
Перчатки технологические
+
+
+
+
+*
—
Нижнее белье
+
+
+
+
+
—
Носки
+
+
+
+
+
—
*Применяется в зависимости от условий производства.
** Рекомендуетсядля применения при промежуточном переодевании (переходная одежда).
Примечание — Знак «+»обозначает, что данный элемент комплекта одежды — рекомендуется дляприменения; знак «-» — применение не рекомендуется.
Таблица Б.2 — Рекомендуемаяпериодичность смены одежды
Класс чистотыпомещения по ГОСТИСО 14644-1
Периодичностьсмены одежды
З ИСО
При каждом входе
4 ИСО
При каждом входе
5 ИСО
При каждом входе или один раз в смену
6 ИСО
Один раз в смену
7 ИСО
Ежедневно или через день
8 ИСО
1-3 раза в неделю
Приложение В(рекомендуемое)
Монтаж и применение тканей и фурнитуры
Таблица В.1 — Эксплуатационные Монтаж (показатели) тканейиз непрерывных синтетических нитей
Наименованиеэксплуатационных характеристик (показателей)
Значение*
до первойобработки
после 50обработок
Барьерные свойства, %:
удержание частиц с размерами ≥0,3 мкм
98,0
97,0
Пылеворсоотделение
В зависимостиот метода испытаний**
Воздухопроницаемость, см3/(см2·с)
Менее 30
Паропроницаемость, г/(м2 ч)
Менее 60
Удельное поверхностное электрическоесопротивление, Ом
103-108
Сминаемость
Низкая
Пилингуемость
Недопускается
Усадка при обработке (по основе и утку)
Не более 5 %
Сохранение технологических свойств,циклы обработки
Не менее 50
* Значения характеристик приведены для информацииизготовителя и потребителя при выборе поставщика тканей для изготовленияодежды.
**Метод испытаний, результаты испытаний и подтверждение соответствия приводятсяизготовителем одежды.
Таблица В.2 — Рекомендуемыеткани, фурнитура и нитки, применяемые для пошива одежды для чистых помещений
Наименованиетканей и фурнитуры
Назначение
Ткань полиэфирная с углеродными илиметаллическими нитями
Пошив одежды
Нитки полиэфирные типа ПЭ № 40
Пошив одежды
Лента эластичная шириной 20 мм
Для стягивания низа брюк и комбинезонов
Лента эластичная шириной 8 мм
Для комбинезонов и брюк (по линииталии), курток (по линии низа)
Застежка-молния
Для комбинезонов, курток, шлемов, бахил
Кнопка металлическая
Для манжет рукавов, полочки ирегулируемых застежек капюшона и шлема
Шнур капроновый
Для стягивания кулиски комбинезона,куртки, брюк и бахил
Приложение Г(справочное)
Методика контроля одежды
Г.1.Цель
Испытанияпроводят для определения пригодности новой и использованной одежды.
Методотбора проб — по ГОСТИСО 14644-1.
Г.2.Приборы и оборудование
Г.2.1.Испытания проводят с помощью следующего оборудования и приборов:
-зоны с вертикальным однонаправленным потоком воздуха заданной кратности,проходящего через НЕРА (ULPA) фильтрысоответствующего класса и скоростью однонаправленного потока воздуха 0,45 м/с ±20 %;
-счетчика частиц в воздухе со скоростью отбора проб 28 л/мин.
Г.2.2.Рекомендуемые размеры ламинарной зоны — не менее 1,0×2,0 м в поперечномсечении, перпендикулярном к направлению движения воздуха. Зона должна бытьограничена прозрачными занавесями из пластиковых материалов, нижний крайкоторых находится на расстоянии одного метра от пола (рисунок Г.1).
1 и 2 — стеновые панели чистогопомещения; 3 и 4 — занавесиламинарной зоны; 5 — НЕРА фильтр
Рисунок Г. 1 — Ламинарная зона дляконтроля одежды
Г.3.Порядок проведения испытаний одежды
Г.3.1.Испытания проводят два человека:
-испытатель, одетый в испытуемый комплект одежды и совершающий определенныециклы движений, чередуя их с нахождением в состоянии покоя;
-оператор, работающий со счетчиком частиц.
Порядокнадевания одежды, обуви и принадлежностей при входе в чистое помещение данногокласса чистоты должен соответствовать инструкции предприятия (потребителя).
Примечание — Испытания всех видов комплектов одеждыпроводят в аналогичном порядке.
Г.3.2. Доначала испытаний для подтверждения класса чистоты ламинарной зоны определяютконцентрацию частиц.
Пробоотборниксчетчика частиц должен находиться внутри ламинарной зоны на расстоянии 1 мотпола.
Полученныерезультаты должны соответствовать требованиям, установленным для данной зоны.
Г.3.3.Испытатель входит в зону и занимает место в центре. Оператор со счетчикомчастиц находится за зоной.
Пробоотборниксчетчика частиц должен находиться в том же положении, при котором проводилосьопределение концентрации частиц до начала испытаний.
Г.3.4Испытатель проводит ряд движений, чередуя их с состоянием покоя. Оператор передкаждым циклом движений или состоянием покоя испытателя включает счетчик частиц,который регистрирует число частиц с размерами большими или равными 0,5 мкм,которые выделяются одеждой и испытателем.
Действияоператора и движения испытателя проводятся циклами в следующем порядке:
1).Оператор включает счетчик. Испытатель поднимает обе вытянутые руки перед собойна высоту плеч, затем сгибает их, касаясь кистями плеч, и опускает вниз. Этотцикл движений, испытатель повторяет в течение 5мин.
2).Испытатель стоит неподвижно в течение 3 мин.
3).Испытатель имитирует ходьбу на месте в течение 5 мин.
4).Испытатель стоит неподвижно в течение 3 мин.
5).Испытатель приседает 10 раз.
6).Испытатель стоит неподвижно в течение 3 мин.
Привыполнении испытателем циклов движений, указанных в перечислениях 1)—6),оператор ведет счет частиц.
Г.3.5 Обработкарезультатов
Определяют средние значения концентрации частиц для испытуемогокомплекта одежды для каждого вида движений, указанных в перечислениях 1)-6).
Г.3.6 Оценка результатов
Концентрация частиц с размерами большими или равными 0,5 мкм послевыполнения циклов движений по Г.3.4, перечисления 1)-6) не должнапревышать одной десятой предельно допустимых значений, установленных ГОСТИСО 14644-1 для помещения данногокласса чистоты.
Ключевые слова: чистота, чистыепомещения, одежда технологическая, защита от загрязнения, принадлежности,обработка, контроль одежды.
Услуги по монтажу отопления водоснабжения
ООО ДИЗАЙН ПРЕСТИЖ 8(495)744-67-74
Кроме быстрого и качественного ремонта труб отопления, оказываем профессиональный монтаж систем отопления под ключ. На нашей странице по тематике отопления > resant.ru/otoplenie-doma.html < можно посмотреть и ознакомиться с примерами наших работ. Но более точно, по стоимости работ и оборудования лучше уточнить у инженера.
Для связи используйте контактный телефон ООО ДИЗАЙН ПРЕСТИЖ 8(495) 744-67-74, на который можно звонить круглосуточно.
Отопление от ООО ДИЗАЙН ПРЕСТИЖ Вид: водяное тут > /otoplenie-dachi.html
Обратите внимание
Наша компания ООО ДИЗАЙН ПРЕСТИЖ входит в состав некоммерческой организации АНО МЕЖРЕГИОНАЛЬНАЯ КОЛЛЕГИЯ СУДЕБНЫХ ЭКСПЕРТОВ. Мы так же оказываем услуги по независимой строительной технической экспертизе.